Produktionsprozesse in der Pharmaindustrie müssen lückenlos überwacht und gesteuert werden. HMIs visualisieren dabei Daten aus MES und DCS, im Feld auch unter GMP-Bedingungen. Zunehmend gewinnen sichere und nachvollziehbare Authentifizierungskonzepte an Bedeutung. RFID ermöglicht eine schnelle und fehlerarme Anmeldung direkt am Gerät und unterstützt die geforderte Nachvollziehbarkeit. Die modularen und flexiblen HMI-Lösungen von Pepperl+Fuchs (VisuNet FLX und VisuNet GXP) bieten hierfür ein durchgängiges Konzept, einschließlich RFID bis Zone 1/21 und internationalen Zertifizierungen. So wird sichergestellt, dass nur berechtigte Personen die vorgesehenen Prozessschritte ausführen.
Der Schichtwechsel im Reinraum ist Routine, und doch jedes Mal eine kleine Herausforderung. Mehrere Bediener arbeiten an derselben Linie, tragen Schutzkleidung und Handschuhe, die Umgebung ist streng reguliert. Am HMI angekommen, folgt die Anmeldung im MES- oder DCS-System: Benutzername und Passwort mit Mindestlänge, Groß- und Kleinbuchstaben, Ziffern und Sonderzeichen. Ein Tippfehler genügt, und der Vorgang beginnt von vorn. Was wie ein Detail wirkt, wird im Produktionsalltag schnell zu einem systemischen Thema und hat Auswirkungen auf Effizienz, Sicherheit und Compliance zugleich.
Doppel-Monitor-Setup für gleichzeitigen Zugriff auf MES und DCS
Saubere Logins für saubere Prozesse
Gerade in GMP-regulierten Umgebungen kommt hinzu, dass Bedienhandlungen lückenlos rückverfolgbar sein sollen und sich eindeutig einer Person zuordnen lassen. Gleichzeitig müssen Authentifizierungsverfahren unter realen Bedingungen funktionieren. Biometrische Ansätze klingen naheliegend, stoßen im Reinraum jedoch oft an Grenzen. Fingerabdrucksensoren sind mit mehreren übereinander getragenen Handschuhen kaum praktikabel, Gesichtserkennung wird durch Masken und Schutzkleidung erschwert und die Option eines Iris-Scans ist aktuell noch selten praxistauglich umgesetzt. Umso wichtiger werden praxistaugliche Verfahren, die Sicherheit und Bedienbarkeit zusammenbringen.
Ein Blick auf RFID zeigt, warum sich diese Technologie in der Pharmaindustrie nicht nur zur Produktidentifikation etabliert hat, sondern zunehmend auch für die Nutzerauthentifizierung am HMI interessant wird. Während RFID im Material- und Prozesskontext bereits Transparenz schafft, kann es beim Login helfen, Zugriffe schneller, sauberer und nachvollziehbarer zu gestalten.
Produktidentifikation vs. Nutzerauthentifizierung
RFID ist in der Pharmaindustrie seit langem etabliert, etwa zur Materialverfolgung oder Produktidentifikation. In diesen Anwendungen sorgt die Technologie für Transparenz: Materialien lassen sich eindeutig zuordnen, Prozessschritte sauber dokumentieren, Verwechslungen reduzieren. Doch je digitaler Produktions- und Dokumentationsprozesse werden, desto stärker rückt eine zweite Dimension in den Fokus. Nicht nur „was“ wurde verarbeitet oder bewegt, sondern auch „wer“ hat welchen Schritt ausgeführt.
An dieser Stelle setzt die Nutzerauthentifizierung an. Während RFID bei der Produktidentifikation vor allem Prozesse absichert, schafft es bei der Anmeldung am HMI die Grundlage für eine klare Verantwortlichkeit und kontrollierte Zugriffe. Denn in GMP-regulierten Umgebungen geht es nicht allein um Komfort, sondern um die eindeutige Zuordnung von Handlungen, die Vermeidung unberechtigter Zugriffe und die durchgängige Nachvollziehbarkeit im System.
Nutzerauthentifizierung in der Praxis
Im Reinraum sind eine einfache Reinigbarkeit und möglichst wenig Ablagefläche für Stäube und Flüssigkeiten essenziell
Die Realität in vielen Produktionsumgebungen ist bekannt. Um Abläufe nicht zu behindern, werden Zugangsdaten mitunter geteilt oder am Gerät hinterlegt. Das ist nachvollziehbar, aber aus Security-Sicht riskant, da Aktionen nicht mehr eindeutig zuordenbar sind und ein unbefugter Zugriff nicht ausgeschlossen werden kann.
RFID kann hier ein pragmatischer Baustein sein. Der Werksausweis ist oft ohnehin vorhanden, die Anmeldung erfolgt in wenigen Sekunden und ist auch mit Handschuhen gut umsetzbar. Damit sinkt die Hürde für saubere, personenbezogene Logins und die Wahrscheinlichkeit steigt, dass sichere Verfahren im Alltag konsequent genutzt werden.
In der Praxis lassen sich unterschiedliche Konzepte abbilden, von RFID als komfortablem Login-Medium bis hin zu Kombinationen aus RFID und Passwort als Multi-Faktor-Ansatz. So entsteht ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Sicherheit und Bedienbarkeit, ohne Arbeitsabläufe unnötig zu verkomplizieren.
Das HMI Portfolio von Pepperl+Fuchs
Anforderungen an HMIs in der Pharmaindustrie
Authentifizierung ist dabei nur ein Aspekt eines komplexen Anforderungsprofils. HMIs müssen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen hygienegerecht gestaltet, leicht zu reinigen und beständig gegenüber Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sein. Hinzu kommen hohe Anforderungen an Verfügbarkeit und Robustheit sowie, je nach Einsatzort, ein zertifizierter Explosionsschutz, bis hin zu Anwendungen in Zone 1/21. Für international ausgerollte Produktionsumgebungen spielen zudem passende weltweite Zulassungen und Zertifizierungen eine wichtige Rolle.
Moderne HMI-Plattformen wie VisuNet FLX und VisuNet GXP von Pepperl+Fuchs zeigen, wie sich diese Anforderungen in modularen Konzepten umsetzen lassen. Sie ermöglichen die Integration von RFID-Lesern, unterstützen den Einsatz in Ex-Bereichen bis Zone 1/21 und bieten eine mit ihrem modularen Aufbau eine praxistaugliche Möglichkeit, auf neue Anforderungen zu reagieren. Gerade die Modularität wird dabei zum entscheidenden Faktor. Sie schafft Investitionssicherheit und erleichtert es, Authentifizierungskonzepte über den Lebenszyklus hinweg weiterzuentwickeln.
Ausblick
Künftig dürften kombinierte Ansätze wie RFID plus Passwort als Multi-Faktor-Authentifizierung an Bedeutung gewinnen. Biometrie wird zwar diskutiert, ist in Reinraum- und Ex-Umgebungen aktuell jedoch meist noch schwer praxistauglich umzusetzen. RFID am HMI bleibt damit ein wichtiger Baustein auf dem Weg zu robusten, alltagstauglichen Authentifizierungskonzepten in der Pharma-Produktion.
Autor: Yannick Klein, Pepperl+Fuchs, Bildquelle: Pepperl+Fuchs
